美国fda如何续费_如何申请FDA续费_注册FDA要多少钱

食品FDA 注册有效期：2年，每偶数年的10月1日~12月31日续期一次。

如若**过了偶数年的续费期间，食品FDA的注册将被取消，需重新注册，之前的注册也不可再用。

按美国现代食品安全法案要求，生产、加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的国内或国外设施的所有者、经营者或负责的代理商或由他们授权的个人，必须向FDA进行注册。

化妆品FDA 注册有效期：注册成功后，*有效

凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，都必须遵守法律管理**所颁布的条例，要求制定了化妆品自愿注册计划。

医疗器械FDA 注册有效期：1年，每年10月1日~12月31日续期一次。

美国FDA要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口的企业必须在FDA进行注册，而针对II类、III类风险等级较高的还需要提供510（K）报告。

激光辐射FDA 注册有效期：1年，每年7月1日~9月31日续期一次。

激光辐射FDA的续费就是办理年报，获取年报的收藏号，以此进行续费新，新产品的生产情况。

FDA认可激光的四种主要危险类别（I至IV），包括三个亚类（IIa，IIIa和IIIb），等级越高，激光越强大，一般只能做class I和class II两种，这两种归于低危，查的不严，提供公司资料直接注册FDA即可。

激光类品种包括：激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品(CD-ROM，CD播放机，激光打印机等)安全防护和救护产品。

药品FDA 有效期一年，每年10月1日~12月31日续期一次。

所有生产预期用于疾病的诊断、**、症状缓解、处理或疾病的药品工厂必须向FDA进行注册并申报其所有成分。

510 (k) 注册

510（k），是美国食品、药品和化妆品（FD&C）行动**的一个法案章节，根据这个章节的法案要求，凡是把法规规定的器械引入美国市场时，都必须满足该法案的要求，那些不豁免510（k）的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，都必须做“产品上市登记”，这个产品上市登记，就是我们通常所说的FDA 510（k）注册。详细咨询@AOKT业务FDA技术

哪些产品需要做FDA 510（k）？根据风险等级不同，FDA将分为三类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ），Ⅲ类风险等级高，Ⅰ类风险等级低。

Ⅰ类中较少数保留产品需要做FDA 510（k）注册。

Ⅱ类产品大多数均需要做FDA510（k）注册。

Ⅲ类产品绝大部分都需要做上市前而不是FDA 510（k）注册。

FDA(Foodand Drug Administration)是美国食品和药物监督管理局简称，其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品的安全。以下是受FDA监管的产品类别列表（列举）:

食品：膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、婴儿配方、宠物食品等；

化妆品：化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等；

医疗器械：、非、人类、牙科设备、手术植入物、假肢等；

激光辐射产品：微波炉、X射线设备、太阳灯等；

兽医产品：牲畜饲料、宠物食品、兽药等；

制品：、、自、无烟等。

FDA注册有什么好处？

1、美国海关对没有FDA注册的产品有“自动扣留”的权利！产品在抵运美国口岸时，都会进行逐批的抽查，抽查样品合格，该批产品才可放行，FDA是强制性的要求，企业有必要完结FDA注册或检测；

2、一些小的国家认可的，因小国家没有自己法规要求，都会依托大国的法规去规范出口商；

3、在**业的产品中，提高产品竞争力。