过去两年中,亚马逊平台在中国发展*。越来越多的国内制造商和贸易商希望将其产品放在亚马逊平台上进行销售,以抢占国际市场。但是,亚马逊的亚马逊平台加关注产品的安全性和合规性。对于某些类型的产品,要求卖方在将产品放在货架上时提供相关的测试报告和FDA注册编号。
美国食品和药物管理局是美国**在卫生与公共服务部(DHHS)下在公共卫生部(PHS)中建立的执行机构之一。
Amazon Amazon平台的常见产品类型:食品,化妆品,医疗设备的FDA注册。 食品FDA注册:根据《美国现代食品安全法》的要求,生产/加工,包装或储存在美国消费或经其授权的人类食品或动物饲料的国内或国外机构的所有者,经营者或负责代理个人必须在FDA注册其设施。
人类消耗的产品类型包括酒精,糕点产品,饮料,糖果,谷物,奶酪,巧克力或可可,咖啡或茶,食用色素,常规饮食或三餐替代品,包括药用食品,功能性食品(包括中草药),调味品,水产品,食品添加剂,甜味剂,水果及其产品,凝胶,冰淇淋,类似牛奶的产品,面食,肉,牛奶,肉汤或果酱,坚果,鸡蛋,蔬菜及其产品,植物油,模拟肉,动物性食品包括:谷物,油料种子,苜蓿,氨基酸,动物产品,酿造产品,防腐剂,柑橘类产品,蒸馏产品,酶,脂肪,发酵产品,水产品,乳制品,矿物质,糖蜜,非蛋白质氮产品,花生产品,动物废料回收产品,筛屑,维生素,酵母,宠物食品等。
这些食品公司必须向美国FDA提交注册才能获得FFRN(食品F设施注册号)和PIN码。食品公司向美国FDA提交注册,并且必须任命居住在美国的为美国代理商。同时,每2年需要在10月1日上午12:01到12月31日下午11:59期间以偶数年份新和注册FDA原注册号,否则为原注册该号码将无效。 食物类别中有几种食物。除了要求食品FDA注册以获得FFRN号和PIN之外,还需要其他注册。
对于低酸罐头食品和酸化食品,除了食品的FDA注册以获得FFRN编号和PIN外,还必须声明加工过程以获取提交标识符(SID编号)。
对于食品,除了要向食品和药物管理局注册以获得FFRN编号和PIN的食品外,保健产品还需要进行功能声明。
企业需要在产品发布后的30天内将功能声明提交FDA进行审查和记录。 根据法规21 CFR 118.1(a)的规定,产蛋场必须饲养3000多只母鸡,并且其蛋不直接出售给消费者,必须向FDA注册。企业必须按照普通食品公司的要求为食品公司注册FDA注册,除了FFRN号和PIN码,然后是壳蛋生产商注册号。 将食物放在亚马逊平台上时,将要求企业提供这些注册号。
对于化妆品,根据美国FDA化妆品法规和化妆品注册的自愿要求,化妆品公司可以在电子产品在美国上市前后通过VCRP电子产品注册化妆品或提交纸质文件。
注册后,公司将具有商业注册号(注册号)和产品配方号(CPIS)。公司需要提供的信息包括公司信息(例如姓名,地址,负责人,联系方式等),产品信息(例如商标,配方,原料CAS号等)。 将化妆品放在亚马逊平台上时,将要求他们提供这些注册号。
对于医疗器械,美国FDA根据风险将医疗器械分为I类,II类和III类。三类风险高。
大多数III类产品在上市之前都需要申请PMA,并且这些产品必须经过临床试验。获取PMA编号后,公司必须注册并列出产品。获取注册号后,可以列出; II类产品为中等对于危险产品,大多数II类产品需要在市场上申请FDA 510K。获得510K编号后,将进行企业注册和产品上市。获得注册号后,产品将被列出; L类产品是低风险产品,大多数I类产品为510K。对于获豁免的产品,只要企业在公司注册并在FDA列出产品并获得注册号,就可以销售该产品。 在美国FDA的医疗设备定义中,医疗设备非常广泛,包括医院使用的大型,中型和小型仪器,例如MRI,CT,B型超声,监护仪,医院病床,手术刀等。等等,甚至包括在其他国家/地区被认为是普通消费品的产品,例如牙刷,眼镜,尿布,卫生巾等。将这些产品放在Amazon平台上时,也需要提供注册信息数。